Ксенетикс 300, 350 (XENETIX), МНН: Йобитридол

Йобитридол – неионное рентгеноконтрастное средство. Стабильная гидрофильность. Максимальная интерстициальная диффузия для получения оптимальной диагностической информации. Применение: ангиография, компьютерная томография, внутривенная урография, ДСА, флебография.

Международное непатентованное название: иобитридол.

Лекарственная форма и дозировки: раствор для инъекций, содержащий соответственно 250 мг йода/мл, 300 мг йода/мл и 350 мг йода/мл во флаконах по 20 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 500 мл

Показания к применению:

Ксенетикс 250:

• флебография;
• компьютерная томография;
• внутриартериальная ангиография.

Ксенетикс 300 и Ксенетикс 350:

• внутривеннная урография;
• компьтерная томография головы и всего тела;
• внутривенная ангиография;
• артериография;
• ангиокардиография.

Фармококинетические свойства:

При внутривенном и внутриартериальном введении Ксенетикс распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве.

Быстро выводится в неизмененном виде через почки путем гломерулярной фильтрации, без реабсорции или тубулярной секреции. При почечной недостаточности гетеротопное выведение препарата происходит через желчные каналы. Поддается диализу.

Фармакодинамические свойства:

Низкоосмолярное, неионное, водорастворимое, йодосодержащее контрастное вещество с почечным тропизмом.

Характеристика препарата:

Ксенетикс относится к группе неионных высоко безопасных препаратов.

Отличительные особенности Ксенетикса и преимущества по сравнению с аналогами:

• благодаря повышенной и стабилизированной гидрофильности не проникает через ГЭБ и имеет самый короткий период полувыведения : менее 2-х часов, полностью препарат выводится почками за 8 часов (У аналогов выводится в течение 24-х часов);единственный из всех препаратов разрешен для применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
• учитывая, что в целом все йодосодержащие контрастные препараты нефротоксичны, Ксенетикс особенно показан для применения у детей, т.к. быстро выводится из организма и не вызывает вакуолизации почечных клеток;

Данные по эффективности и безопасности:

Стабилизированная гидрофильность:

• повышенная безопасность благодаря снижению количества взаимодействий в биологической среде;
• короткий период полувыведения : менее 2-х часов, а полностью препарат выводится за 8 часов ( у аналогов – 24 часа), не угнетает функцию почек даже у пациентов с почечной недостаточностью, особенно рекомендован для детей;
• низкое связывание с белками;
• отсутствие вакуолизации почечных клеток;
• не проникает через ГЭБ;
• лишен эпилептогенной активности;
• хорошо переосится сердечно-сосудистой системой;
• высокое качество изображений и оптимальная диагностическая информативность.

Противопоказания для применения ЛС, возможные токсические эффекты:

Абсолютных противопоказаний к назначению трийодированных рентгеноконтрастных препаратов нет. Учитывая отсутствие соответствующих исследований, иобитридол не показан для проведения миелографии.

Однако, как и при использовании других трийодированных неионных водорастворимых рентгеноконтрастных средств могут возникать побочные реакции. Эти реакции могут быть ранними и отсроченными. Они непредсказуемы, однако чаще наблюдаются у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями (астма, экзема, крапивница, сенной насморк, пищевая и медикаментозная аллергия), и у больных, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к введению йодированных контрастных препаратов.

Могут наблюдаться легкие и преходящие побочные явления: ощущение тепла, очень редко – тошнота, рвота, покраснение кожных покровов.

Предупреждения:

Осторожность необходима при наличии печеночной и почечной недостаточности.

Ограничение приема жидкости не оправдано и может быть опасно. Рекомендуется поддерживать обильный диурез у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломой, гиперурекемией, а также у маленьких детей и у пожилых пациентов, страдающих атеросклерозом.

Данные по влиянию ЛС на качество и продолжительность жизни:

Отрицательного воздействия не имеет.

Включено ли данное ЛС в стандарты и протоколы лечения конкретных заболеваний:

Препарат диагностический.

Список литературы:

1. Китаев В.М.* , Китаев С.В.* * "Рентгеноконтрастные препараты: диагностическая эффективность и безопасность". Медицинская визуализация № 2, 2001г, стр.115-120.

* Центральный военный клинический госпиталь им.А.А.Вишневского

* * Институт хирургии им.Вишневского РАМН

2. Deray G. Renal tolerance of Xenetix, a new contrast agent in high-risk patients. Symp/Uroradiol., Florence 1994.

Deray G. Почечная переносимость Ксенетикса – нового контрастного препарата у пациентов с повышенным риском. Симпозиум по урорадиологии.Флоренция, 1994г.

3. Katayama H. Adverse reactions to Ionic and Nonionic Contract Media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radioplogy, 1990, 175: 621-628.

Катайяма Н. Побочные реакции на ионные и неионные контрастные препараты. Доклад на японском Комитете по безопасности контрастных препаратов. Радиология, 1990, 175: 621-628.

4. Taylor W. Xenetix 300 a new non ionic contrast agent is avaluated versus Omnipaque for clinical safety and efficacy in head CT scan. Neuroradiology 36 (1994), Suppl.1, p.79

Taylor W. Ксенетикс 300 – новый неионный контрастный препарат – создан для замены Омнипака для безопасности и эффективности.