Аппарат Macogenic G2 для экстракорпорального фотофереза

Аппарат MacoGenic G2 применяется для облучения компонентов крови ультрафиолетом при использовании экстракорпоральной фотохемотерапии на базе протокола THERAFLEX ECP.

Протокол THERAFLEX ECP предназначен для лечения пациентов, страдающих от заболеваний, опосредованных Т-клетками (кожные Т-клеточные лимфомы (напр. синдром Сезари), грибковых микозов, либо от аутоимунных заболеваний (напр. красная волчанка). Также данный метод используется при лечении реакции трансплантат против хозяина (РТПХ).

Протокол THERAFLEX ECP представляет собой off-line технологию фотофереза (процедуры афереза мононуклеаров, обработки крови фотосенсибилизирующим веществом и непосредственно облучения клеток ультрафиолетом разнесены во времени в противоположность on-line методу, при использовании которого проведение всех трех процедур совмещено в одном аппарате).

Off-line технология фотофереза обладает рядом неоспоримых достоинств:

Более высокое содержание мононуклеаров в клеточном концентрате;
Равномерная и более эффективная фотоиллюминация мононуклеаров;
Возможность использования в педиатрической практике (малый объем собираемого клеточного концентрата);
Гибкость в использовании для персонала (управление рядом устройств афереза);
Более экономична;
При наличии стерильного коннектора возможно использовать закрытые системы;
Только при использовании off-line технологии (клеточная терапия по определению AFSSAPS) возможен отбор проб для анализа эффективности и безопасности терапии

Для работы с аппаратом MacoGenic G2 необходимо использовать только наборы Theraflex для УФ-обработки компонентов крови (проконсультируйтесь у Вашего менеджера).

Использование других комплектов, или комплектов сторонних производителей не допускается, т.к. отсутствуют гарантии терапевтического эффекта, безопасности проведения процедуры и пациента.

Производство компании MACO PHARMA S.A.S., Франция

Компания MACO PHARMA S.A.S. основана в 1977 году в г. Лилль (Франция). В течение более чем 40 лет сотрудники компании трудятся на передовых рубежах науки и техники, совершенствуя технологии и медицинские изделия для оказания помощи пациентам. Компания производит полный спектр устройств и расходных материалов для трансфузиологии, начиная от заготовки донорской крови и заканчивая переливанием реципиенту. На каждом этапе этой цепочки пользователи смогут рассчитывать на надежные, высококачественные решения, отвечающие наивысшим стандартам отрасли, а также на чуткое и внимательное отношение сотрудников и партнеров компании.

Характеристики:

Компьютерное управление, гарантирующее полный контроль над процессом облучения компонента УФ-лучами диапазона А, а также над равномерным и постоянным перемешивания содержимого контейнера;
За один цикл осуществляется облучение одного контейнера с мононуклеарами;
Облучение происходит с двух сторон (сверху и снизу контейнера);
Датчики-радиометры осуществляют контроль количества доставленной энергии;
В течение всей процедуры содержимое контейнера перемешивается орбитальным шейкером;
Управление температурой в камере, где проводится облучение, осуществляется с помощью вентиляторов, создающих ламинарный поток воздуха, по показаниям оптического пирометра, измеряющего температуру содержимого контейнера;
Сообщения о статусе процедуры, а также нештатных ситуациях в процессе процедуры отображаются миганием стеклянной панели с логотипом на передней панели аппарата;
Аппарат обеспечивает полную прослеживаемость данных. В процессе работы на экране отображаются: информация о контейнере, интенсивности облучения, количестве доставленной энергии, времени облучения и температуре, достигнутой внутри контейнера, а также индикатор процесса. По окончании облучения эти параметры сохраняются в памяти устройства и в дальнейшем могут быть распечатаны или перенесены на стационарный ПК при помощи USB-накопителя;
В памяти устройства одновременно могут храниться отчеты о 8 000 процедур;
Встроенный цветной сенсорный экран с диагональю 14,3 мм (5,7 дюйма) обеспечивает наглядность и четкость выводимых сообщений, а также удобство ввода команд и задания настроек оператором;
Выдвижной лоток для размещения контейнера с облучаемым компонентом открывается и закрывается в полуавтоматическом режиме;
Аппарат MacoGenic G2 может быть интегрирован в локальную сеть с помощью протокола TCP/IP;
Рекомендованные условия использования: в кондиционированном помещении с температурой окружающего воздуха +20 ° C…+22 ° C

Принадлежности:

Сканер штрих-кодов с интерфейсом USB, держатель для сканера штрих-кодов, термопринтер для этикеток, принтер для печати отчетов об облучении.

Как это работает?

Экстракорпоральная фотохемотерапия относится к иммуностимулирующим методам лечения.

Метод разработан в 1980 г. Р. Эдельсоном для лечения кожных лимфом;
Официально метод признан в США в 1988 г;
В основном используется при лечении аутоимунных заболеваний

Механизм реакции до конца не изучен, однако предполагается, что терапевтический эффект возникает в результате комплекса различных взаимодействий:

Выделенная методом афереза из крови пациента, фракция мононуклеарных клеток проходит обработку фотосенсибилизирующим веществом (8-метоксипсораленом (8-МОП)), а затем облучается УФ-излучением диапазона А (UVA);
Предположительно в результате происходит антимитотическое и проапоптотическое воздействие на лимфоциты и мононуклеарные клетки;
После реинфузии облученных мононуклеаров обратно в организм пациента запускается опосредованная клеточная реакция против оставшихся клеток опухоли;
Этим обеспечивается иммунологическая толерантность в комплексе с влиянием на выработку воспалительных цитокинов;

Механизм воздействия фотофереза на мононуклеарные клетки